الوصف

أداة تحقيق في الأحداث غير الطبيعية مصممة خصيصًا لمؤسسات المنتجات البيولوجية المعقمة، تغطي التحقيق في الانحرافات، والتحاليل المخبرية غير الطبيعية، OOS/OOT, MDD, انحرافات التحقق، وغيرها من السيناريوهات. من خلال إطار التحليل الهيكلي 5M1E (الآلة، الإنسان، المادة، الطريقة، البيئة، القياس)، تساعد الموظفين في الخطوط الأمامية وفريق التحقيق في التحليل السببي الجذري، وتقييم التأثير، ووضع CAPA من التحليل الأولي إلى التحقيق الرسمي، مع توفير الأساس القانوني والعلمي. تم تحسين تنسيق الإخراج باستخدام تنسيق Markdown النصي لتجنب مشاكل النسخ الناتجة عن الرسوم البيانية ASCII.