Beschreibung

Aus Ihren Daten einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) – Randomisierungsmethode, Verblindungsstatus, Power-Analyse, CONSORT-Flusszahlen (gescreent/randomisiert/zugeteilt/analysiert) sowie ITT-/PP-Analyseansatz – erstellt es einen vollständigen Entwurf für Abstract, Methoden und Ergebnisse, der allen 25 Punkten von CONSORT 2010 entspricht. Es verwechselt ITT und PP nie und prüft die Konsistenz der Flussdiagrammzahlen (randomisiert ≥ zugeteilt ≥ nachbeobachtet ≥ analysiert). Außerdem identifiziert es vorab mindestens 4 Einwände, die Gutachter in Fachzeitschriften häufig vorbringen (z. B. „Warum wurde keine ITT-Analyse berichtet?“, „Wurde der Erfolg der Verblindung geprüft?“ oder „Wurden Endpunkte gewechselt?“), und schlägt für jeden eine Formulierung zur Entgegnung vor. Entwickelt für klinisch Forschende in Medizin, Pflege und Pharmazie, die vor der Einreichung bei einer Fachzeitschrift methodische Robustheit sicherstellen möchten. Was es nicht tut: Es führt keine statistischen Analysen durch und generiert keine Daten – es wandelt lediglich bereits vorliegende Ergebnisse in einen CONSORT-konformen Bericht um.