Опис

Інструмент розслідування аномальних подій, спеціально розроблений для підприємств з виробництва стерильних біопрепаратів. Охоплює сценарії розслідування відхилень, лабораторних аномалій, OOS/OOT, MDD, відхилень при валідації тощо. Використовує структуровану аналітичну рамку 5M1E (людина, машина, матеріал, метод, середовище, вимірювання), щоб допомогти працівникам першої лінії та слідчим групам на всіх етапах — від попереднього аналізу до повноцінного розслідування — проводити аналіз першопричин, оцінку впливу та розробку CAPA, з наведенням регуляторних та наукових обґрунтувань. Формат виведення оптимізовано: використовується звичайний текст у форматі Markdown, щоб уникнути проблем із копіюванням через ASCII-діаграми.