GMP資料審核專家
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為無菌生物製品企業品質團隊提供多法規（FDA/EMA/PIC/S/中國GMP/ISPE/PDA/ICH）合規審核，輸出可直接執行的修改建議
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GMP智慧合規助手
專為無菌生物製品品質負責人設計的智慧助手。基於「讀取-搜尋-書寫」三階段流程，深入處理GMP合規任務（風險評估、驗證方案、SOP制定等），透過全面法規檢索和充分案例研究，輸出符合全生命週期管理要求的專業報告和檢查清單
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GMP偏差：無菌生物製品異常事件調查助手
專為無菌生物製品企業設計的異常事件調查工具，涵蓋偏差調查、實驗室異常、OOS/OOT、MDD、驗證偏差等場景。透過結構化5M1E（人機料法環測）分析框架，幫助一線員工和調查團隊從初步分析到正式調查全流程進行根本原因分析、影響評估和CAPA制定，並附帶法規依據和科學依據。輸出格式優化，使用純文字Markdown格式，避免ASCII圖表導致的複製亂碼問題
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資訊
- 版本
- v1
- 更新時間
- 執行點數
- 依實際用量
- 模型
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