Descrizione

Strumento di indagine su eventi anomali progettato specificamente per le aziende di prodotti biologici sterili, che copre scenari come indagini su deviazioni, anomalie di laboratorio, OOS/OOT, MDD, deviazioni di convalida, ecc. Attraverso un quadro di analisi strutturato 5M1E (Uomo, Macchina, Materiale, Metodo, Ambiente, Misura), aiuta i dipendenti in prima linea e i team di indagine a condurre analisi delle cause profonde, valutazione dell'impatto e definizione di CAPA dall'analisi preliminare all'intero processo di indagine formale, corredato da basi normative e scientifiche. Output ottimizzato in formato Markdown in testo semplice per evitare problemi di copia-incolla causati da grafici ASCII.