説明

無作為化比較試験（RCT）のデータ（無作為化方法、盲検化の状況、検出力分析、CONSORTフローの各人数（screened/randomized/allocated/analyzed）、ITT/PP解析の方針）から、CONSORT 2010の25項目に準拠した「抄録＋方法＋結果」の完全な草稿を作成します。ITTとPPを決して混同せず、フローチャートの人数の整合性（randomized ≥ allocated ≥ followed-up ≥ analyzed）を確認します。また、医学誌の査読者から頻繁に寄せられる少なくとも4つの指摘（「なぜITT解析を報告しなかったのか」「盲検化の成功を検証したか」「アウトカムの切り替えはあったか」など）を事前に特定し、それぞれに対する回答文を提案します。臨床研究者、医学・看護学・薬学分野でRCTを実施し、投稿前に方法論的な妥当性を高めたい研究者向けに設計されています。